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Les clients du secteur pharmaceutique profitent du certificat GDP
Telematics, une filiale de Schmitz Cargobull, a réussi l’audit du TÜV (contrôle technique allemand)

Janvier 2019 – Les clients du secteur pharmaceutique, qui doivent prouver la sécurité de leurs processus, tous les ans dans des audits GDP, ont maintenant un partenaire puissant à leurs côtés, dans le domaine du transport. « Nous avons réussi l’audit GDP pour notre module TrailerConnect Unit et pour le portail de services de la télématique, sans aucune réclamation », explique Marco Reichwein, directeur de la Schmitz Cargobull Telematics. Le TÜV Süd a contrôlé le matériel et le logiciel, et les a tout deux certifiés conformes aux GDP à la fin 2018.

 

L’industrie pharmaceutique se développe fortement depuis des années, dans le monde entier. Rien qu’en Allemagne, le chiffre d’affaires en 2017 a atteint les 41,5 milliards d'euros (5% de plus que l’année précédente). Parallèlement, le volume de transport et surtout les besoins en contrôles parfaits et en traçabilité de la chaîne de livraison ont augmenté. Déjà en 2013, la Commission Européenne a donc mis en place les « Good Distribution Practice of medicinal products for human use » (GDP) (« Bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain ») pour assurer la qualité et protéger contre les médicaments falsifiés. Les producteurs, les grossistes-répartiteurs et les pharmaciens doivent soumettre leurs processus une fois par an à des audits GDP. « Avec notre certificat GDP, nous pouvons assurer à nos clients, pendant l’ensemble de la chaîne des processus, de la collecte des données dans la semi-remorque, en passant par l’enregistrement des données, jusqu’à l’affichage sur le portail ou à la transmission à l’API (interface pour transmettre les données à des systèmes tiers), la sécurité globale des processus, et son enregistrement » explique Hendrik Voth, responsable des produits chez la Schmitz Cargobull Telematics.

Ce certificat est valable pendant deux ans
Dans le cadre de l’audit, les sujets tels que la description de l’interface, l’enregistrement et la sauvegarde des données, l’analyse du risque pour le développement des logiciels/la mise à jour des logiciels/la sauvegarde des données, le manuel des logiciels, les spécifications des systèmes de capteurs, la description de l’entreprise, le rapport de gestion de 2017 et la norme ISO 9001, ont été examinés en détail. « Contrairement à de nombreuses autres entreprises, nous disposons maintenant d’un certificat officiel avec des numéros de contrôle et d'accréditation du TÜV Süd », explique Voth la différence. Celui-ci est valable pendant deux ans.

« Naturellement, nos clients peuvent nous demander ce certificat pour leur audit GDP », nous confirme le directeur de la Telematics, Marco Reichwein. Ils économisent du travail en plus, et en profitent, parce qu’ils sont maintenant « du bon côté » pour prouver la traçabilité de l’ensemble de la chaîne de livraison.

 

A propos de Schmitz Cargobull

Avec une production annuelle de plus de 61 000 véhicules, et env. 6 400 personnes, la Schmitz Cargobull AG est le leader européen des constructeurs de semi-remorques, remorques, et carrosseries de porteurs pour les chargements sous température dirigée, General Cargo, ainsi que pour les produits en vrac. Au cours de l'exercice 2017/2018, un chiffre d'affaires de presque 2,2 milliards d'euros a été réalisé. En tant que précurseur dans ce secteur, l'entreprise du Münsterland a développé très tôt une stratégie de marché globale. Elle mise systématiquement sur les standards de qualité à tous les niveaux : de la recherche et du développement, en passant par la production, jusqu'aux offres de service, telles que des conseils en télématique de semi-remorque, le financement, la fourniture de pièces de rechange et la vente de véhicules d'occasion.

L'équipe de presse de Schmitz Cargobull :

Anna Stuhlmeier :  +49 2558 81-1340 I anna.stuhlmeier@cargobull.com
Andrea Beckonert : +49 2558 81-1321 I andrea.beckonert@cargobull.com
Silke Hesener:       +49 2558 81-1501 I silke.hesener@cargobull.com

 

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